
Datetime:2024-12-18 From:
硅胶颗粒在高pH条件下的溶解问题
图1 硅胶骨架溶解过程
为了克服纯硅胶基质填料的局限性,华谱科仪研发团队推出技术创新的杂化硅胶颗粒。这种杂化硅胶颗粒通过在硅氧骨架中引入亚乙基桥结构。该结构中Si-C键具有更高的化学稳定性,且完全释放出一个亚乙基桥单元,需要破坏6个硅氧键,这使得杂化硅胶颗粒在高pH条件下具有更高的耐受性。
图2 杂化硅胶骨架结构
图3 AlphaHybrid C18耐碱性能测试
以下展示采用AlphaHybrid C18色谱柱在碱性流动相条件下测试的化药案例,分别为:阿奇霉素、氯氮平和β受体阻断剂。
案例一阿奇霉素有关物质分析实验结果
表1 阿奇霉素系统适用性结果
图5 阿奇霉素峰鉴别溶液
表2 阿奇霉素峰鉴别结果
案例二氯氮平及杂质分析
本实验参照2020版《中国药典》氯氮平有关物质的液相分析方法,采用AlphaHybrid C18, 4.6×150 mm, 5 μm色谱柱对氯氮平及四种氯氮平杂质进行分离分析,分离性能良好。检测器:UV@257 nm.
实验结果
(峰1_氯氮平杂质A;峰2_氯氮平杂质D;峰3_氯氮平杂质C;峰4_氯氮平;峰5_氯氮平杂质B;)
图6 氯氮平测试结果色谱图
表3氯氮平测试结果
案例三7种β受体阻断剂分离
采用AlphaHybrid C18,4.6×150 mm,5 μm色谱柱,对包括索他洛尔、阿替洛尔、拉贝洛尔、吲哚洛尔、美托洛尔、比索洛尔、普萘洛尔在内的7种β受体阻断剂进行分离测试,实现了良好分离。
实验结果
表4 β受体阻断剂测试结果
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