2025版《中国药典》中药材检测新要求：佛手、款冬花特征图谱解决方案

前言

2025版《中国药典》将于10月1日正式实施，其一部（药材及饮片部分）新增3个品种的特征图谱项检测要求，分别为佛手、款冬花与苏合香。其中，苏合香采用气相色谱法检测，佛手与款冬花则均需通过液相色谱法完成特征图谱分析。

中药特征图谱检测对色谱柱的选择性、分离效能等性能要求极高，色谱柱的适配性直接影响检测结果的准确性与重复性。随着新版药典实施临近，市场对佛手、款冬花特征图谱检测的技术需求持续增长，众多客户亟需适配的色谱柱解决方案以满足合规检测需求。

针对这一市场痛点，我们结合新版药典检测标准，通过实验验证与性能筛选，已确定可精准匹配佛手、款冬花液相特征图谱检测的专用色谱柱。下文将通过两个应用案例，详细介绍色谱柱的适配性表现与检测应用细节。

佛手【特征图谱】

1. 液相条件

        仪    器：S6000_UV

        色 谱 柱：Alphasil VC-C18, 4.6 × 250 mm, 5 μm, 100 Å（货号: A1246250510）

        流 动 相：A：0.6%醋酸溶液；B：乙腈

        流    速：1 mL/min柱    温：25 ℃

        检测波长：284 nm

        进 样 量：10.0 μL

        洗脱梯度：

2. 实验结果

对参照物溶液及供试品溶液进行检测，结果如下图及表所示，根据结果可知，理论板数按橙皮苷峰计算为69052，满足药典理论板数按橙皮苷峰计算应不低于5000的要求，供试品色谱中呈现11个特征峰，各峰相对保留时间均可满足药典要求。

款冬花【特征图谱】

1. 液相条件

        仪    器：S6000_UV

        色 谱 柱：Alphasil VC-C18（Ⅱ）, 4.6 × 250 mm, 5 μm, 120 Å（货号：A1246250512）

流 动 相：A：0.1%磷酸溶液；B：乙腈

流    速：1 mL/min

柱    温：30 ℃

检测波长：220 nm

进 样 量：10.0 μL

洗脱梯度：

2. 实验结果

对参照物溶液及供试品溶液进行检测，结果如下图及表所示，根据结果可知，理论板数按绿原酸峰计算为30691，满足药典理论板数理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000的要求，供试品色谱中呈现10个特征峰，各峰相对保留时间均可满足药典要求。